Protocolo de duas injeções não demonstrou não inferioridade em ensaio com 194 mulheres
Um ensaio clínico randomizado, controlado, de fase III e centro único, publicado na revista Human Reproduction, comparou um protocolo de duas injeções de corifolitropina alfa a um esquema convencional com corifolitropina alfa seguida de follitropina beta. Participaram 194 mulheres com até 40 anos que realizavam estimulação ovariana para preservação eletiva da fertilidade, divididas igualmente entre os grupos.
O número médio de oócitos MII — aqueles em metáfase II, considerados maduros — foi de 6,14 no protocolo de duas injeções e de 7,19 no convencional. A diferença não foi estatisticamente significativa, mas o estudo não atingiu o critério previamente definido para demonstrar não inferioridade; portanto, não confirmou que os protocolos tenham desempenho equivalente. A duração da estimulação e o número de folículos maiores também foram semelhantes. Segundo os pesquisadores, os resultados não permitem concluir sobre diferenças embriológicas, e os achados secundários devem ser interpretados com cautela.
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Por que importa · interpretação editorial
O ensaio comparou dois esquemas de estimulação ovariana para preservação eletiva da fertilidade, mas não confirmou que o protocolo de duas injeções seja equivalente ao convencional. Como os pesquisadores não puderam concluir sobre diferenças embriológicas, os achados secundários exigem cautela.
Fontes
Preservação da fertilidadeReprodução assistida